Érdekes Lesz Az Ön Számára

Actemra Tops Humira mint Rheumatoid Arthritis Monoterápia

Tiszteletben tartjuk titkosságát

BERLIN - 2012. MÁRCIUS, 2012. június 6. (MedPage Today) - Az interleukin-6 receptor blokkoló tocilizumab (Actemra) Az egyedüli kezelés a reumás ízületi gyulladásban, mint az adalimumabbal (Humira), a kutatók itt említettek.

A hatásosság minden mértékében a tocilizumab válaszaránya lényegesen magasabb volt, mint az adalimumab, amely gátolja a tumor nekrózis faktort (TNF ) egy 24 hetes, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban azt mondta Cem Gabay, PhD, a Genfi Egyetemi Kórházak Svájcban.

A két gyógyszer káros hatásai egyenlőek voltak, Gabay azt mondta egy sajtótájékoztatót tartott a hivatalos p (EULAR) éves találkozóján.

De az EULAR elnöke, Maxime Dougados, a Rene Descartes Egyetem párizsi egyetemének vezetője azt javasolta, hogy a tárgyalás a tocilizumabb javára halmozta fel a fedelet azáltal, hogy az adalimumabbot választotta

Azt mondta MedPage Today , hogy a korábbi monoterápiás vizsgálatok azt mutatták, hogy az adalimumab kevésbé hatékony, mint más anti-TNF-szerek, mint például az etanercept (Enbrel)

. De azt is hangsúlyozta, hogy az adalimumab nagyon Gabay elmondta, hogy bár a biológiai gyógyszerek nem engedélyezettek az USA-ban vagy Európában monoterápiaként - ezeket metotrexáttal vagy egyéb hagyományos betegséggel kombinálva kell adni, gyógyszerek módosítása - a gyakorlatban jelentős számú beteg kapja őket egyetlen szerrel szemben.

Korábbi kutatásokat idézett elő, amelyek szerint a betegek 30 százaléka a reumás ízületi gyulladás biológiai gyógyszereire az USA-ban mint egy monoterápiát, hasonló százalékkal Nyugat-Európában.

Az off-label használat egyes betegeknél a metotrexát tolerálhatóságát vagy egyszerűen az egyszeri terápiás kezelés előnyben részesítését eredményezte. "

A jelenlegi vizsgálat, az úgynevezett ADACTA-val, randomizált 326 beteget 8 mg / kg tocilizumab iv. infúzióval 4 hétig vagy 40 mg adalimumabbal kéthetente subcutan injekcióval. A különböző időpontok és beadási módok miatt az adalimumab és a szubkután placebo injekciókat a tocilizumab-csoportba bevitt kettős vakítással ellátott placebo-infúziókkal kezelték.

A kezelés 24 hétig tartott, bár a 16 hetes reagálás hiánya gyógyszerek.

A vizsgálathoz való jogosultság érdekében a betegeknek biológiailag naivnak kell lenniük, amelynek a betegségaktivitási skálája 28 (DAS28) pontszám nagyobb volt, mint 5,1, legalább hat duzzadt és nyolc nyirokcsomóval, és vagy egy vörösvérsejt-szedimentációs arány több mint 28 mm / óra vagy C-reaktív fehérje szintje legalább 1,0 mg / dl a kiinduláskor

Egyidejű szteroidok és nem szteroid gyulladásgátlók megállapított stabil dózisokban megengedettek

A vizsgálat elsődleges kimeneti eredményében a DAS28 A tocilizumab a kiindulási értéktől egyértelműen jobb volt, és az átlagos pontszám 3,3 ponttal csökkent, szemben az adalimumabbal 1,8.

Az összes mellékhatás, súlyos nemkívánatos esemény, általános fertőzés és súlyos fertőzések gyakorlatilag azonos volt a kezelések között, Gabay elmondta.

Két haláleset történt a vizsgálat során mind a tocilizumab karban. Az egyik a tiltott kábítószer-túladagolással jár, és nem tekinthető a kezeléssel kapcsolatosnak. A másikban nem találtak okot, mert a család megtagadta a boncolást, bár a betegnek számos komorbid állapota volt, köztük intersticiális tüdőbetegség, magas vérnyomás és perifériás érbetegség, és dohányzók voltak. A bizonytalanság miatt Gabay és kollégái a tocilizumabbal "valószínűleg" a halált sorolták fel. "Gabay szerint a válaszadási arányok hasonlóak voltak a korábbi vizsgálatokban tapasztaltakhoz, amelyekben a gyógyszereket metotrexáttal a címkéken.

Azt állította, hogy az eredményeket úgy lehet értelmezni, hogy azt sugallják, hogy a metotrexát valójában nem sokat járulhat hozzá a biológiai hatóanyagok hatékonyságához. Mind Gabay, mind Dougados hangsúlyozta, hogy egy ilyen következtetés korai lenne, ha nincs olyan vizsgálat, amely közvetlenül összehasonlítja a monoterápiát a biológiai szerekkel -methotrexát kombinációs kezelést.

Mostantól Dougados elmondta, hogy a metotrexát biológiájának hozzáadása továbbra is az ellátás színvonalának kell lennie. Utolsó frissítés: 2012.06.06.

arrow